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狗万官方版下载 >> 论文 >> 生物制药论文:益视颗粒质量标准

作者:吉林自考       来源:www.thesimplesalt.com

益视颗粒药品标准研究

摘要  目的:通过提高益视颗粒质量标准,使其质量更加可控。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中制何首乌所含2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D葡萄糖苷的含量;色谱条件为:迪马色谱柱(Diamonsil(钻石)柱,250×4.6mm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86);检测波长为230nm;流速为1.0ml/min。结果:2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D葡萄糖苷进样量在0.092960.32536μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999;平均回收率为98.81%,RSD值为0.26%。结论:定量方法准确、可靠、专属性强、重现性好,用于该制剂的质量控制。

关键词  益视颗粒2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D葡萄糖苷;高效液相色谱法

前 言

益视颗粒由党参、当归、制何首乌等14味药材组成的纯中药制剂,具有滋肾养肝,健脾益气,调节视力。临床主要用于肝肾不足、气血亏虚引起的青少年近视及视力疲劳者。为了更有效的控制该制剂质量

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